- 簡審案件申請請遵照衛署醫字第1000263203 號公告醫療機構人體試驗委員會得簡易審查之案件範圍。
- 一般任何型態人體試驗，原則上仍應以行善、不傷害、公正、尊重自主等規則，秉持誠實、守密、知情同意、尊重隱私權，以保護「受試者」。主持人可參閱相關規範，妥善設計適當受試者同意書，送委員會審查。若主持人有特殊情形（如已經去連結檢體之學術研究案件等），申請免除「受試者同意書」，請先洽本委員會秘書，詳述理由，並附佐証資料，個案申請，本委員會將審慎評估。
- 依照衛生署及醫策會評鑑項目，本委員會將視案件情節，邀請潛在受試者代表出席委員會議，敬請試驗主持人配合。
- 在本院執行所有廠商委託試驗案件，皆須繳交審查費用二萬元。
- 院外研究機構申請之「非醫療行為」人體研究案件（如問卷調查與分析檢體等），需所屬機構出具公文，至少有一名共同主持（含協同主持）人為本院專任同仁，本委員會方予以受理審查。
- 追蹤審查是保護受試者權益與安全的必要措施，也是衛生署對醫療機構人體試驗委員會查核之重點項目。依據人體研究法第十七條規定，建立監督機制，落實追蹤審查。
本委員會依據下列原則，執行追蹤審查，落實保護受試者：
（1）逾期未繳交期中報告者：A.針對該研究案，應於繳交日後一個月起，暫停納入新受試者。B.第四次通知後仍未繳交報告者，提報審查會議討論相關議決事項，如：終止該研究執行或停止收集已納入受試者之任何資料。C.期中或結案報告逾期半年以上未繳者，本會將終止該研究案及撤回核准文件。拒絕該計畫主持人申請新案審查，並暫停該主持人審理中之案件，直至主持人完成補繳終止報告後，方可重新開放審查申請
(2)逾期未繳交結案報告者，本會相關處理：
A.自繳交日後一個月起，本會得以拒絕該主持人申請新案審查，並暫停該主持人審理中之案件。待主持人完成補繳結案報告後，方可重新開放審查申請。
B.結案報告逾期半年以上未繳者，將撤回該計畫相關核准文件。拒絕該計畫主持人申請新案審查，並暫停該主持人審理中之案件，直至主持人完成補繳終止報告後，方可重新開放審查申請
- 衛生署列管之人體試驗案件（含查驗登記與學術研究案件），受試者病歷需永久保存。請計劃主持人注意：
（1）請主持人將受試者之病歷號，主動通知病歷室登錄管理，永久保存病歷，以符合醫療法規範。
（2）為落實GCP保障受試者權益與安全，避免院內其它看診醫師（非屬主持人研究團隊之醫師）
未能立即識別受試者身分，進行診療時，可能造成受試者風險與危害，受試者病歷需詳實
記載，以提醒其他看診醫師（以上二點人體試驗審查委員會列為查核重點，主持人若未落實
執行，本委員會將暫停受理該主持人送審新案，直到改善為止。若主持人對無法自行判別
本身執行之人體試驗是否屬於衛生署列管案件？請洽研究倫理委員會分機：5908。依據醫療
法第七十條：人體試驗之病歷，應永久保存。違反者依據依第102條：處新臺幣一萬元以上
五萬元以下罰鍰，並令限期改善；屆期未改善者，按次連續處罰）。 - 依據衛生署950818【研究用人體檢體採集與使用注意事項】規範，尊重檢體捐贈者權益。未經病患同意，研究計劃主持人請勿要求檢驗科同仁多抽一些血液或其它檢體，作為研究樣本。(備註：主持人委託鄰床病理科同仁執行研究計劃中收集檢體事項，請附受試者同意書或影本，供臨床病理科同仁檢視。)
其他重要事項
委員會名單
