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人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 |
人體試驗相關規範 |
2012-08-24 |
人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法(衛署醫字第1010265129C號).pdf |
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倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 |
人體試驗相關規範 |
2012-07-31 |
倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍.pdf |
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得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 |
人體試驗相關規範 |
2012-07-31 |
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍(衛署醫字第1010265075號).pdf |
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得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 |
人體試驗相關規範 |
2012-07-31 |
得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍(衛署醫字第1010265083號).pdf |
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人體生物資料庫管理條例 |
人體試驗相關規範 |
2012-03-15 |
人體生物資料庫管理條例.pdf |
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人體研究法 |
人體試驗相關規範 |
2012-01-03 |
人體研究法.pdf |
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赫爾辛基宣言 |
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2011-11-02 |
法--赫爾辛基宣言中英版對照.pdf |
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人體生物資料庫資訊安全規範 |
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2011-11-02 |
人體生物資料庫資訊安全規範.pdf |
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藥品生體相等性試驗收納受試者應注意事項 |
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2011-11-02 |
藥品生體相等性試驗收納受試者應注意事項.doc |
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藥品臨床試驗計畫書主要審查事項 |
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2011-11-02 |
法-藥品臨床試驗計畫書主要審查事項.doc |
