職稱 | 工作職責 |
主任委員 | 1、為本會當然委員。 2、出席研究倫理委員各項會議且擔任會議主席,會議中需聽取各委員之建議,若有 爭議需進行協調,並舉行投票且公正裁決,做出適當的決議。 3、熟悉委員會各項相關規範,必要時提醒委員會成員,例如:利益迴避與衝突、保 密原則。 4、負責一般試驗案之指派分案。 5、參與試驗案審查工作。 6、持續接受研究倫理相關法規、科學之教育訓練。 7、依據試驗案件特殊需求,邀請委員會外之諮詢專家進行審查。 8、審視各項會議紀錄。 9、簽署各項審查結果通知。 10、監督委員會議決議事項之施行追蹤結果。 11、審視委員會相關文件申請。 12、規劃委員會之發展目標,提升委員會相關品質。 |
委員 | 1、參與研究倫理委員各項會議,為保障受試者權益,需主動表達意見。出席研究倫 |
執行秘書 | 1、協助主任委員處理事務、負責委員會業務之聯繫及推動。 2、參與研究倫理委員各項會議,並負責會議決議事項之執行與追蹤。 3、規劃委員會持續教育訓練課程。 4、審視試驗案之嚴重不良通報(SAE)資料。 5、審視核准案之期中、結案等追蹤報告。 6、規劃委員會相關行政業務,並指派與監督行政助理協助完成之。 7、熟悉相關規範,必要時對於主任委員提出提醒。 8、扮演委員會委員與審查申請人之間聯絡溝通角色。 |
行政助理 | 1、對每件計畫案建立有效率的追蹤程序 2、研究計畫檔案的準備,保存和發送。 3、定期安排研究倫理委員會的會議。 4、會議議程和紀錄的準備和保存。 5、研究倫理委員會的文件和檔案存檔與維護。 6、扮演研究倫理委員會的委員和申請者溝通的角色。 7、安排研究倫理委員會委員及工作人員的訓練。 8、規劃標準作業程序和規範的準備、審查、修改和頒佈。 9、在研究倫理委員會有關的活動對主任委員提供必須的行政協助。 10、對委員會委員,提供最新的文獻。 |