SOP001:名詞解釋與定義 |
SOP002:標準作業程序之制定、修訂、審查與頒布 |
SOP003:標準作業程序的制定與規範 |
SOP004:研究倫理委員會組成作業程序 |
SOP005:保密協議書作業程序 |
SOP006:研究倫理委員會委員和職員教育訓練作業程序 |
SOP007:選擇諮詢專家作業程序 |
SOP008:計畫書送審管理作業程序 |
SOP009:初審審查意見表的使用作業程序 |
SOP010:簡易審查作業程序 |
SOP011:計畫案初審作業程序 |
SOP013:變更案審查作業程序 |
SOP014:計畫案複審作業程序 |
SOP015:追蹤審查作業程序 |
SOP016:結案報告審查作業程序 |
SOP017:試驗偏差處理作業程序 |
SOP018:諮詢、申訴管道及處理作業程序 |
SOP019:計畫暫停或終止及撤案作業程序 |
SOP020:嚴重不良事件_SAE_報告作業程序 |
SOP021:實地訪查作業程序 |
SOP022:議程準備會議程序與會議紀錄作業程序 |
SOP023:緊急會議作業程序作業程序 |
SOP024:通訊記錄管理作業程序 |
SOP025:試驗計畫檔案管理作業程序 |
SOP026:文件保密作業程序 |
SOP027:研究倫理委員會稽核與查核作業程序 |
SOP028:審查資料及安全性監測計畫作業程序 |
SOP029:多中心試驗作業程序 |
SOP030:利益迴避作業程序 |
SOP031:免除或改變知情同意作業程序 |