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會議決議

會議決議

研究倫理委委員會之病歷回溯研究的回溯區間規範新規定

發佈時間: 
Fri, 2023-04-14

諸位同仁,日安!

依據112年2月22日研究倫理委員會會議決議,病歷回溯研究之資料收集,應為研究案送審日期六個月之前資料才能為研究之資料。但若研究計畫取得受試者同意,或研究收集之資料非個人之個資,研究資料之收集不受上述時間之限制。

若有相關問題,請洽詢本會秘書處(分機5908),感恩。
研究倫理委員會

【研究倫理委員會公告】研究變更案若有變更受試者同意書版本之注意事項說明

發佈時間: 
Mon, 2018-02-26

    提醒主持人與研究團隊人員,當研究變更案若有變更受試者同意書版本,當變更案通過後,後續同意書之簽署,皆需簽署「最新」版本的受試者同意書。

【研究倫理委員會公告】申請進行健保資料庫研究新案之注意事項說明

發佈時間: 
Mon, 2018-02-26

        提醒主持人與與研究團隊人員,因應法規規定,若申請進行健保資料庫研究之新案,皆須於衛生福利部統計處之衛生福利資料統計應用中心(舊稱健康資料加值應用協作中心)進行研究,不得再利用國家衛生研究院先前販售之抽樣檔光碟進行研究發表,國衛院依健保署要求於2015年11月30日已不再接受申請,並於2016年6月28日已不再提供健保加值服務 (國衛院已將所有原始資料及光碟資料檔等交予健保署,並將所有加值資料檔案銷毀且不保留備份)。
   

        因向衛生福利部統計處衛生福利資料統計應用中心提出研究申請,需先通過IRB審查並通過,請主持人/研究人員向本會提出健保資料庫新案申請時,須註明將申請於衛生福利資料統計應用中心進行研究,並於本會審查核決同意後,再補上「衛生福利統計資料整合應用服務」購買費用證明至本會秘書處存查。

【研究倫理委員會公告】自2018年3月1日起,新案申請,請一律使用本會網站所列之IRB線上申請系統送審,不再接受紙本申請。

發佈時間: 
Sun, 2018-02-25

1.IRB新案申請自2018/03/01起採線上申請系統,請進入本會首頁點選iIRB線上申請系統(如下圖示)。
     iIRB線上申請系統網址:https://bioit.trc.ibms.sinica.edu.tw/dalintzuchi/login,請注意: 
     請用Chrome開啟系統網址,IE無法使用。

 2.請主持人利用e-mail帳號進入系統,請新成員先註冊帳號並成功啟用。
   

  3.研究倫理委員會秘書處已於1/22及1/25安排計畫主持人及研究相關人員之教育訓練說明會。
    相關操作手冊,已公告於研究倫理委員會網站。

  4.2018/02/28前已送交本會之案件,其後續審查,包含新案、變更、期中追蹤、結案審查等,仍採用紙

    本作業。

100年第二次研究倫理委員會會議重要決議-受試者同意書相關規則

發佈時間: 
Mon, 2011-07-18

有關受試者損害賠償部份,為保護受試者權益,本會再次重申立場:

 主持人於受試者同意書上不得有「但本受試者同意書所載之可預期不良反應,不予補償」等相關字眼,請主持人遵守本會相關規定,感恩。

 

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