相關法規
| 標題 | 類別 | 發佈時間 | 檔案下載 |
|---|---|---|---|
| 人體試驗管理辦法條文及總說明 | 2011-11-02 | 人體試驗管理辦法條文及總說明.pdf | |
| 藥品優良臨床試驗規範 | 2011-11-02 | 法-藥品優良臨床試驗規範.doc | |
| 基因治療人體試驗申請與操作規範附件 | 2011-11-02 | 基因治療人體試驗申請與操作規範附件.doc | |
| 藥品優良臨床試驗準則 | 2011-11-02 | 法-藥品優良臨床試驗準則.doc | |
| 赫爾辛基宣言 | 2011-11-02 | 法--赫爾辛基宣言中英版對照.pdf | |
| 人體生物資料庫資訊安全規範 | 2011-11-02 | 人體生物資料庫資訊安全規範.pdf | |
| 藥品生體相等性試驗收納受試者應注意事項 | 2011-11-02 | 藥品生體相等性試驗收納受試者應注意事項.doc | |
| 藥品臨床試驗計畫書主要審查事項 | 2011-11-02 | 法-藥品臨床試驗計畫書主要審查事項.doc | |
| 藥品優良臨床試驗規範 | 2011-11-02 | 法-藥品優良臨床試驗規範.doc | |
| 基因治療人體試驗申請與操作規範 | 2011-11-02 | 法-基因治療人體試驗申請與操作規範.doc |
委員會名單
