發佈時間:
Wed, 2013-10-23
為符合人體試驗相關法規及行政院衛生署公告之最新規範，本會更新送審相關表單及免審申請所需資料：。
1.更新及新增表單如下：
(1)臨床試驗計畫送審資料表(新案、變更案、期中/結案適用)
(2) 臨床試驗計畫申請書
(3)計畫主持人聲明書(一般審查、簡易審查及免審皆須附上)
2.免審申請所需表單及資料如下：
(表單下載:http://dl.tzuchi.com.tw/irb/node/100)
(1) 臨床試驗計畫送審資料表
(2) 研究計畫免研究倫理審查申請書
(3) 試驗計畫簡易／免除審查申請表
(4)審查意見表(免除審查)
(5)研究成員保密協議書
(6)計畫主持人聲明書
(7)臨床試驗計畫書(以中文書寫)
(8)研究團隊上課證明(3年內4小時以上)及履歷
＊即日起(102年10月23日)，請以新表單送審。
敬請至本會網站下載最新表單使用，若非本會最新版本，本會得不受理審查文件，感恩!
表單下載: http://dl.tzuchi.com.tw/irb/files
＊標準作業程序相關說明，請至本會網站查詢。
標準作業程序：http://dl.tzuchi.com.tw/irb/sop
若有相關問題，請洽詢本會助理-陳思樺(分機5908)
