一、計劃主持人資格如下：
(一)新藥、新醫療器材與新醫療技術及學名藥生體可用率(BA)、生體相等性(BE)人體試驗：醫療法第八條
      規範者均屬之。
      1、領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。
      2、最近六年曾受人體試驗相關訓練三十小時以上；於體細胞或基因治療人體試驗之主持
            人，另加五小時以上之有關訓練。
      3、最近六年研習之醫學倫理相關課程九小時以上。
      4、曾受醫師懲戒處分，或因違反人體試驗相關規定，受停業一個月以上或廢止執業執照
            處分者，不得擔任主持人。
(二)人體研究：(與「人」相關之研究均屬之)
      1、參加醫療院所所舉辦之人體試驗教育訓練課程，且具備適當執行人體試驗的經驗之醫
            師及同仁。     
      2、研究方式符合衛署醫字第1000263203 號公告「醫療機構人體試驗委員會得簡易審查
            之案件範圍」之試驗計畫主持人，須具獨立研究能力。     
      3、申請本院IRB，其計畫主持人須受人體試驗相關課程時數：           
            (1)一般審查：計畫主持人申請時需附三年內接受八小時以上GCP訓練課程。
            (2)簡易審查：計畫主持人申請時需附三年內接受八小時以上GCP訓練課程。           
            (3)所有協同主持人及相關研究團隊成員，皆需接受人體試驗相關教育訓練三年內至少四小時
                以上。若主持人申請計畫時尚未有研究助理，則暫不需提供研究助理訓練證明。
二、CITI主持人資格係屬網路課程
三、其他：
計畫主持人離職前一個月，請先至人體試驗委員會結清或移交案件，若未完成手續，需由共同主持人概括承擔主持人之責任與義務，繳交各項期中期末報告；若共同主持人離職，主持人應另尋新共同主持人，並提案修改，以保護受試者的權益。