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工作職責

職稱 工作職責
主任委員
1、為本會當然委員。
2、出席研究倫理委員各項會議且擔任會議主席,會議中需聽取各委員之建議,若有
     爭議需進行協調,並舉行投票且公正裁決,做出適當的決議。
3、熟悉委員會各項相關規範,必要時提醒委員會成員,例如:利益迴避與衝突、保
     密原則。
4、負責一般試驗案之指派分案。
5、參與試驗案審查工作。
6、持續接受研究倫理相關法規、科學之教育訓練。
7、依據試驗案件特殊需求,邀請委員會外之諮詢專家進行審查。
8、審視各項會議紀錄。
9、簽署各項審查結果通知。
10、監督委員會議決議事項之施行追蹤結果。 
11、審視委員會相關文件申請。
12、規劃委員會之發展目標,提升委員會相關品質。
委員

1、參與研究倫理委員各項會議,為保障受試者權益,需主動表達意見。出席研究倫
     究倫理委員會議,每年整體出席率應超過1/3以上。
2、熟悉基本倫理規範、相關法規,以及委員會之功能。
3、接受指派審查,進行試驗案之相關審查及提出審查意見。交辦事項及審核業務應
     於規定時間內完成,並確保該臨床試驗合乎倫理及保障受試者之人權與安全性。
4、參與核准案之追蹤稽核工作。
5、遵守保密原則,維持委員會相關文件之機密性。
6、配合實行委員會之相關決議事項。
7、主動宣告有關利益衝突。
8、自受聘日起算,一年內需完成研究倫理相關法規、科學之教
育訓練。
     每年參加院內外舉辦之研究倫理相關課程,上課時數不可低於6小時。

執行秘書 1、協助主任委員處理事務、負責委員會業務之聯繫及推動。
2、參與研究倫理委員各項會議,並負責會議決議事項之執行與追蹤。
3、規劃委員會持續教育訓練課程。
4、審視試驗案之嚴重不良通報(SAE)資料。
5、審視核准案之期中、結案等追蹤報告。
6、規劃委員會相關行政業務,並指派與監督行政助理協助完成之。 
7、熟悉相關規範,必要時對於主任委員提出提醒。 
8、扮演委員會委員與審查申請人之間聯絡溝通角色。
行政助理
1、對每件計畫案建立有效率的追蹤程序
2、研究計畫檔案的準備,保存和發送。
3、定期安排研究倫理委員會的會議。
4、會議議程和紀錄的準備和保存。
5、研究倫理委員會的文件和檔案存檔與維護。
6、扮演研究倫理委員會的委員和申請者溝通的角色。
7、安排研究倫理委員會委員及工作人員的訓練。
8、規劃標準作業程序和規範的準備、審查、修改和頒佈。
9、在研究倫理委員會有關的活動對主任委員提供必須的行政協助。
10、對委員會委員,提供最新的文獻。

 

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