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「IRB專業訓練班」,102年03月~06月。

發佈時間: 
Wed, 2013-02-13

 IRB專業訓練班一
09:00-09:50  為何需要倫理審查-IRB之來源
10:00-10:50  看懂計畫書-研究設計簡介
11:00-11:50  IRB最重要的事-研究風險利益評估
11:50-12:20  學員交流回饋
12:20-13:10  午休用餐
13:10-14:00  IRB委員應具備的統計知識
14:10-15:00  研究之利益衝突
15:10-16:00  各種申訴之處理秘訣
16:00-16:30  學員交流回饋
16:30-17:00  認證考試


 IRB專業訓練班二
09:00-09:50  研究相關法規
10:00-10:50  IRB之審查基準-赫爾辛基宣言
11:00-11:50  GCP與GCP查核
11:50-12:20  學員交流回饋
12:20-13:10  午休用餐
13:10-14:00  到底是研究機構、PI還是IRB會被告?談研究執行時之法律責任
14:10-15:00  核准高風險研究-DSMP & DSMB
15:010-16:00  教育訓練之設計與執行
16:00-16:30  學員交流回饋
16:30-17:00  認證考試


 IRB專業訓練班三
09:00-09:50  研究計畫之初審
10:00-10:50  研究計畫初審通過以後
11:00-11:50  知情同意、同意書及招募廣告
11:50-12:20  學員交流回饋
12:20-13:10  午休用餐
13:10-14:00  易受傷害族群
14:10-15:00  基因研究
15:010-16:00  醫療器材研究
16:00-16:30  學員交流回饋
16:30-17:00  認證考試


 IRB專業訓練班四
09:00-09:50  個資法時代之資料庫研究
10:00-10:50  社會行為與生物資料庫研究的審查
11:00-11:50  認證與品質改善
11:50-12:20  學員交流回饋
12:20-13:10  午休用餐
    主題:紀錄
13:10-14:00  SAE/UP通報作業
14:10-15:00  SOP困擾-制訂、執行與修改
15:10-16:00  IRB文件之保存與公開
16:00-16:30  學員交流回饋
16:30-17:00  認證考試

 

 

 

 

 

 

 

 


 

委員會名單

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