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常見問與答 - 計畫申請

  

 
一、簡易審查-需取得受試者同意書
1. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫送審資料表
2. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫簡易審查申請表
3. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫簡易審查範圍檢核表(於第二頁簽名) 
4. 佛教大林慈濟綜合醫院研究成員保密協議書(所有研究成員皆須簽名,一人簽一張) 
5. 佛教大林慈濟綜合醫院初審審查意見表(簡易審查)
6. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫受試者同意書檢核表(頁尾簽名) 
7. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫受試者同意書(於頁首右上角簽名) 
8. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫書(於頁首右上角簽名) 
9.主持人聲明書(主持人及共同主持人皆須簽名)
10.研究團隊參與臨床試驗相關訓練課程證書影本 (所有成員皆須附上3年四小時以上之研究倫理相關訓練課程證明)
 
簡易審查-免取得受試者同意書(如:病歷回溯)
1. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫送審資料表
2. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫簡易審查申請表
3. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫簡易審查範圍檢核表(於第二頁簽名) 
4. 佛教大林慈濟綜合醫院研究成員保密協議書(所有研究成員皆須簽名,一人簽一張) 
5. 佛教大林慈濟綜合醫院初審審查意見表(簡易審查)
6. 佛教大林慈濟綜合醫院免除或改變知情同意檢核表
7. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫書(於頁首右上角簽名) 
8.主持人聲明書(主持人及共同主持人皆須簽名)
9.研究團隊參與臨床試驗相關訓練課程證書影本 (所有成員皆須附上3年四小時以上之研究倫理相關訓練課程證明)
 
簡易審查-問卷研究
1. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫送審資料表
2. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫簡易審查申請表
3. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫簡易審查範圍檢核表(於第二頁簽名) 
4. 佛教大林慈濟綜合醫院研究成員保密協議書(所有研究成員皆須簽名,一人簽一張) 
5. 佛教大林慈濟綜合醫院初審審查意見表(問卷研究專用)
6. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫受試者同意書檢核表(頁尾簽名) 
7. 佛教大林慈濟綜合醫院問卷受訪同意書(於頁首右上角簽名) 
8. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫書(於頁首右上角簽名) 
9.主持人聲明書(主持人及共同主持人皆須簽名)
10.研究團隊參與臨床試驗相關訓練課程證書影本 (所有成員皆須附上3年四小時以上之研究倫理相關訓練課程證明)
11.問卷/訪談大綱
 
簡易審查-匿名問卷研究
1. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫送審資料表
2. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫簡易審查申請表
3. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫簡易審查範圍檢核表(於第二頁簽名) 
4. 佛教大林慈濟綜合醫院研究成員保密協議書(所有研究成員皆須簽名,一人簽一張) 
5. 佛教大林慈濟綜合醫院初審審查意見表(問卷研究專用)
6. 佛教大林慈濟綜合醫院免除或改變知情同意檢核表
7. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫書(於頁首右上角簽名) 
8.主持人聲明書(主持人及共同主持人皆須簽名)
9.研究團隊參與臨床試驗相關訓練課程證書影本 (所有成員皆須附上3年四小時以上之研究倫理相關訓練課程證明)
10.問卷/訪談大綱

※填妥以上資料後,請繳交兩份紙本送至本會申請計畫審查,若資料不完整,祕書處將退件,待文件確認補齊後方可受理審查。

 

簡易審查-問卷研究
1. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫送審資料表
2. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫簡易審查申請表
3. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫簡易審查範圍檢核表(於第二頁簽名) 
4. 佛教大林慈濟綜合醫院研究成員保密協議書(所有研究成員皆須簽名,一人簽一張) 
5. 佛教大林慈濟綜合醫院初審審查意見表(問卷研究專用)
6. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫受試者同意書檢核表(頁尾簽名) 
7. 佛教大林慈濟綜合醫院問卷受訪同意書(於頁首右上角簽名) 
8. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫書(於頁首右上角簽名) 
9.主持人聲明書(主持人及共同主持人皆須簽名)
10.研究團隊參與臨床試驗相關訓練課程證書影本 (所有成員皆須附上3年四小時以上之研究倫理相關訓練課程證明)
11.問卷/訪談大綱
 
簡易審查-匿名問卷研究
1. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫送審資料表
2. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫簡易審查申請表
3. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫簡易審查範圍檢核表(於第二頁簽名) 
4. 佛教大林慈濟綜合醫院研究成員保密協議書(所有研究成員皆須簽名,一人簽一張) 
5. 佛教大林慈濟綜合醫院初審審查意見表(問卷研究專用)
6. 佛教大林慈濟綜合醫院免除或改變知情同意檢核表
7. 佛教大林慈濟綜合醫院臨床試驗計畫書(於頁首右上角簽名) 
8.主持人聲明書(主持人及共同主持人皆須簽名)
9.研究團隊參與臨床試驗相關訓練課程證書影本 (所有成員皆須附上3年四小時以上之研究倫理相關訓練課程證明)
10.問卷/訪談大綱

※填妥以上資料後,請繳交兩份紙本送至本會申請計畫審查,若資料不完整,祕書處將退件,待文件確認補齊後方可受理審查。

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