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臨床試驗中心

 

102至105年度臨床試驗案
 

申請科別 主持人 計畫名稱 經費來源 執行期限 (起) 執行期限 (迄) 職類
免疫風濕科 賴寧生 一項使用Sarilumab和methotrexate(MTX)對照etanercept和MTX對患有類風濕性關節炎(rheumaatoid arthritis,簡稱RA)而且經4個月adalimumab和MTX治療無充分反應之患者進行治療的隨機分配和對照研究(IRB:A10202001) 科文斯諮詢服務股份有限公司 102/11/20 106/12/30 西醫
免疫風濕科 賴寧生 骨質疏鬆症的藥物使用模式、治療滿意度和控制不力研究(MUSIC-OS):亞太地區停經後婦女在骨質疏鬆症治療方面的臨床實務研究(IRB:A10203003) 默沙東公司 102/08/26 104/08/31 西醫
免疫風濕科 賴寧生 一項評估非生物性DMARD療法中加入sarilumab(用於接受TNF-α拮抗劑但無獲得充份緩解或無法耐受之類風濕性關節炎患者)的療效與安全性之隨機分配、雙盲、平行組、安慰劑對照研究(IRB:A10201003) 科文斯諮詢服務股份有限公司 102/05/21 104/05/20 西醫
免疫風濕科 賴寧生 一個針對使用Methotrexate為基準治療藥物並對一種或多種TNF拮抗劑治療產生耐受性反應的活動性類風濕性關節炎受試者,評估PF-05280586和Rituximab之安全性,並比較其藥物動力學和藥效學之隨機分配、雙盲的研究(IRB:A10102004) 愛爾蘭商愛康研究有限公司台灣分公司 102/02/27 102/08/31 西醫
免疫風濕科 賴寧生 一項前曕性、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行性、多中心、第三期試驗,評估ENA11併用Methotrexate與Methotrexate治療類風灦性關節炎病患的療效性與安全性(IRB:A10102006) 東生華製藥股份有限公司 102/04/01 104/12/31 西醫
胸腔內科 賴俊良 LUX肺癌8:於第一線含鉑化療後的未期鱗狀細胞肺癌患者、比較afatinib與erlotinib第二線治療效果之開放標示、隨機分組的第三期臨床試驗 台灣百靈佳殷格翰(股)公司 102/01/01 104/02/28 西醫
免疫風濕科 賴寧生 一項針對經ETANERCEPT合併疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)治療後達到適當反應的類風濕性關節炎(RA)受試者,比較ETANERCEPT併用DMARD或是單獨使用DMARD之維持治療效益的隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 輝瑞藥廠 102/05/01 106/12/31 西醫
血液腫瘤科 蘇裕傑 102年美國癌症總署AsiaLymph研究計畫 美國癌症總署 102/03/01 104/12/31 西醫
免疫風濕科 賴寧生 生物製劑減量及暫緩續用對於類風濕性關節炎患者的臨床表現及醫療資源使用情形影響的回溯性病歷研究(A10204003) Ipsos China Limited 103/07/28 106/07/28 西醫
免疫風濕科 賴寧生 使用TOFACTINIB(CP-690,550)治療乾癬性關節炎的長期、開放、延伸性試驗。(A10204002) 愛爾蘭商愛康研究有限公司台灣分公司 103/04/03 108/02/27 西醫
免疫風濕科 賴寧生 一項針對全身性紅斑性狼瘡(Systemic Lupus Erythematosus)成人患者評估MEDI-546長期安全性的第二期、開放性延伸試驗(A10204001) MedImmune,LLC 103/04/01 106/02/28 西醫
免疫風濕科 賴寧生 評估兩種劑量的Tofacitinib與一種腫瘤壞死因子制劑(TNFi)用於類風濕性關節炎受試者的3B4期隨機分配安全性指標試驗(IRB:A10204004) 愛爾蘭商愛康研究有限公司台灣分公司 103/05/28 108/11/26 西醫
免疫風濕科 賴寧生 一項多中心且無對照組之延伸試驗,主要評估活動性類風濕關節炎患者同時使用SAR153191與疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)之療效與安全性(IRB:A10203008) 賽諾菲股份有限公司 103/02/10 105/12/31 西醫
免疫風濕科 賴寧生 一項第3期、隨機分組、雙盲、安慰劑控制的試驗,評估2種劑量的Tofacitinib(CP-690,550)或Adlimumab對於活動性乾癬性關節炎病患的療效及安全性。(IRB:A10203006) 愛爾蘭商愛康研究有限公司台灣分公司 103/01/01 104/11/25 西醫
免疫風濕科 賴寧生 一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗,評估2種劑量的TOFACITINIB(CP-690,550)在活動性乾癬性關節炎及對至少一種TNF抑制劑反應不足之受試者的療效與安全性。(IRB:A10203004) 愛爾蘭商愛康研究有限公司台灣分公司 103/3/12 104/07/19 西醫
腸胃內科 曾國枝 一項以未曾接受治療、無肝硬化的慢性第一基因型C型肝炎亞洲患者為對象,比較MK-3034(SCH503034)/Boceprevir搭配派樂能(Penglntron)及羅拔除(Ribavirin)短期療法與標準反應引療法的第三期臨床試驗(A10203005) 科文斯諮詢服務股份有限公司 103/07/11 105/11/29 西醫
血液腫瘤科 蘇裕傑 103年美國癌症總署AsiaLymph研究計畫 美國癌症總署 103/03/01 105/02/28 西醫
胸腔內科 賴俊良 一項隨機分配、開放性、多中心第二期試驗,在首次接受細胞毒性化療且目前或曾經吸煙的轉移性或晚期非鱗狀型小細胞肺癌(NSCLC)受試者,對Veliparib與Carboplatin和Paclitaxel的合併治療以及試驗主持人選擇的標準化療進行比較 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 104/03/06 106/09/30 西醫
腸胃內科 曾國枝 利用JKB-122評估對於經干擾素(長效型或短效型)或干擾素和Ribavirin組合治療沒有反應的C型肝炎病毒陽性患者之肝臟功能(丙胺酸轉胺酶ALT及天門冬胺酸轉胺酶AST)的第二期、隨機、多劑量、雙盲、安慰劑控制的臨床試驗 景凱生物科技股份有限公司 104/03/01 107/04/30 西醫
免疫風濕科 賴寧生 Adalimumab對類風濕性關節炎病患的影響-台灣 寰宇藥品資料管理股份有限公司 104/12/11 106/08/31 西醫
免疫風濕科 賴寧生 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照確認試驗,評估ASP015K用於疾病修飾型抗風濕藥物(DMARD)治療反應不佳的類風濕性關節炎(RA)患者之安全性與療效 新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 104/11/26 106/07/31 西醫
腸胃內科 曾國枝 (A10403002)一項對同時受到第1或第2基因型C型肝炎病毒(HCV)與B型肝炎病毒(HBV)慢性感染的受試者,施用Ledipasvir-Sofosbuvir固定劑量複方劑12週的第3b期開放標示研究。 香港商吉利亞醫藥有限公司台灣分公司 105/05/13 107/12/31 西醫
胸腔內科 賴俊良 (A10501001)比較MM-121併用歐洲紫杉醇(Docetaxel)或愛寧達(Pemetrexed)與歐洲紫杉醇(Docetaxel)單方或愛寧達(pemetrexed)單方用於治療生長因子(Heregulin)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之病患的一項第2期試驗 Merrimack Pharmaceuticals, Inc. 105/05/24 107/05/15 西醫
骨科 簡瑞騰 (A10501002)聯合骨科U2全膝關節置換手術後的5年之膝關節存留的追踨研究 聯合骨科器材股份有限公司 105/05/13 106/04/30 西醫
骨科 楊昌蓁 (A10501003)聯合骨科U2 Hip人工髖關節置換手術後的5年之存留的追踨研究 聯合骨科器材股份有限公司 105/05/13 106/04/30 西醫
免疫風濕科 賴寧生 (A10503005)一項第三期、隨機分配、雙盲之臨床試驗,針對未接受過Methotrexate(MTX)治療之中度至重度活性類風溼性關節炎患者,比較ABT-494每日一次單一療法與MTX單一療法的安全性與療效 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 105/10/15 109/10/31 西醫
胸腔內科 賴俊良 (B10503002)一項第三期、開放性、隨機分配試驗,以初次接受化學治療、患有第四期非鱗狀非小細胞肺癌患者為對象,評估ATEZOLIZUMAB(MPDL3280A,為抗PD-L1抗體)搭配CARBOPLATIN或CISPLATIN+PEMETREXED,與CARBOPLATIN或CISPLATIN+PEMETREXED進行比較 香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 105/09/16 109/06/30 西醫
      

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