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生物資料庫入庫

 

一、成立程序:

          1 欲加入本生物資料庫進行收案的醫療科醫師,須先組成收案小組。

           2 收案小組主持人需先填寫「收案小組成立申請表」,於申請表中定義其收案目的、收案範圍、收案對象和制定收案計畫,並且備齊相文件,相關文件有「主持人、收案或採集人員之人體試驗或研究倫理訓練時數證明文件」、「收案或採集人員之生物安全/感控訓練時數證明文件」、「IRB計劃摘要及核可函」(如為研究計劃之剩餘檢體之轉移)、「收集作業標準參與者同意書檢體血液體液)」。                                   

           3 將文件遞送至本生物資料庫行政組。

          4 經由本生物資料庫倫理委員會審核通過後,收案小組始得成立。

流程圖:

                    

 

二、入庫程序:

1 由收案小組的收案成員向收案對象(包含對象本人或其法定代理人)詳細、清楚地說明關於收案的各項事宜。

2 收案對象有充分的時間細看同意書,了解擁有絕對的自由意願來決定是否參與本生物資料庫的收案,並告知即使加入本生物資料
 庫,仍可隨時退出。

3 收案對象決定參與並簽署捐贈之檢體總類,遵照相關法規及標準作業採集檢體  (參與者同意書檢體血液體液),紀錄收案對象之個人資料或病歷後,送交本生物
 資料庫進行入庫。

4收案小組申請入庫時,須準備「入庫申請表」、「參與者同意書」、「資料光碟」、「檢體盒資料表」、「檢體」等送至本生物       資料庫進行入庫。

入庫流程圖:

                       

 

 

收案小組成立申請表

參與者同意書

入庫申請表

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